QIAGEN（凯杰）和中国体外诊断公司迈克生物（Maccura Biotechnology）在5月2日晚发布重磅消息，将成立一家合资公司，在中国推广QIAGEN的GeneReader新一代测序系统，并为中国市场开发基因panel。

　　生物通报道 QIAGEN（凯杰）和中国体外诊断公司迈克生物（Maccura Biotechnology）在5月2日晚发布重磅消息，将成立一家合资公司，在中国推广QIAGEN的GeneReader新一代测序系统，并为中国市场开发基因panel。

　　这家名为迈凯基因生物科技有限公司（Maqgen）的公司将设在四川成都，迈克生物将占据60%的股份，而QIAGEN占据40%。QIAGEN分子诊断业务部门的高级副总裁Thierry Bernard表示，三年后QIAGEN的股权可以增长到49%。

　　公告显示，合资公司的设立将会把QIAGEN现有的基因测序（GeneReader NGS 系统）产品引入中国快速发展的临床和科研市场，并且根据中国市场需求持续开发新的产品项目，不断实现基因测序领域系列产品的国产化。

　　QIAGEN之所以与本地公司合作，在中国推广GeneReader测序系统，是因为它希望能更快进入中国市场，并更快获得中国FDA的批准。Bernard表示，非中国公司很难在本地竞标中胜出，并让产品获得CFDA的批准，除非他们有强大的国内合作伙伴。因此，QIAGEN此次采取了“In China, with China”的策略。

　　QIAGEN选择迈克生物，是因为该公司是一家快速发展的体外诊断供应商，拥有制造能力和监管经验，并具有研发能力。目前，它有一个25人的分子诊断研发团队。迈克生物主要销售生化类、免疫类、快速检测类和血液类的IVD产品，现拥有约1500名员工。

　　据介绍，合资公司初期将进口GeneReader系统的所有部件，其中包括从样品制备到数据分析和解释的一切。在今年晚些时候和2018年，它将开始制造一些部件，但目前尚未确定。

　　QIAGEN在中国已经售出了5台GeneReader系统，都是仅供科研使用（RUO）的。Bernard表示，合资公司的目标是将国内的GeneReader数量增加至数百台，并从长远来看达到20%的市场份额。他们希望GeneReader能在2019年以前获得CFDA的批准。他说，中国的临床NGS主要在三甲医院开展，其中大部分是迈克生物的客户。

　　最后，根据QIAGEN的指导，合资公司还计划专门为中国市场开发基因panel，比如肺结核panel以及各种流行癌症的panel。根据市场需求，这些panel也可以由QIAGEN在中国以外的地区销售。

　　Bernard强调，中国对QIAGEN而言是一个特别重要的市场，因为它是全球第二大IVD市场，每年以15%以上的速度增长，在分子诊断领域甚至更快。QIAGEN估计，中国NGS市场的规模大约为8亿美元，年增长率超过20%。（生物通 余亮）